Enhertu (etken maddesi trastuzumab deruxtecan), ileri evre kanser türlerinin tedavisinde kullanılan hedefe yönelik bir biyolojik ilaçtır. Özellikle HER2 pozitif metastatik meme kanseri, mide kanseri ve bazı akciğer kanseri türlerinde umut verici sonuçlar sağlamaktadır. Antikor-ilaç konjugatı (ADC) olarak tanımlanan bu ilaç, hedef hücreye doğrudan ulaşarak kemoterapötik etkiyi artırırken sağlıklı hücrelere zarar verme olasılığını azaltır.
Enhertu, Amerika Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onaylanmış, ancak Türkiye’de bazı endikasyonları için henüz SGK tarafından geri ödeme listesine alınmamıştır. Bu durum da hastaların ilaca erişiminde maddi engeller oluşturmakta ve dava süreçlerini gündeme getirmektedir.
Enhertu Türkiye’de Ruhsatlı mı? Nasıl Temin Edilir?
Enhertu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından onaylanmış olsa da genellikle “yurt dışı ilaç listesi” üzerinden ithalatla temin edilmektedir. Türkiye’de tüm eczanelerde bulunmamakla birlikte, özel ilaç ithalat firmaları aracılığıyla veya Sağlık Bakanlığı’nın “hasta bazlı ilaç temini” sistemiyle temin edilmektedir. Bu sürecin işlemesi için uzman hekim tarafından yazılmış bir ilaç kullanım raporu ve hasta adına düzenlenmiş bir reçete gerekmektedir.
Bazı vakalarda ilacın temin edilmesi, zaman alıcı ve maliyetli olabilir. Bu da SGK’ya başvuru süreci ve sonrasında gerekirse dava sürecine neden olmaktadır.
Enhertu’nun Güncel Fiyatı ve Tedavi Maliyeti
Enhertu’nun Türkiye’deki satış fiyatı, ithal olması nedeniyle döviz kuruna bağlı olarak değişmektedir. 2025 yılı itibariyle Enhertu’nun bir kutusunun ortalama fiyatı yaklaşık 33.547,10 TL arasında değişmektedir. Tedavi genellikle 3 haftada bir uygulanan dozlarla ilerlediği için yıllık tedavi maliyeti 1 milyon TL’yi aşabilmektedir.
Bu maliyet, SGK tarafından karşılanmadığında birçok hasta için erişilemez hale gelmekte ve hastalar ya ilaca ulaşamamakta ya da bireysel olarak dava açma yoluna gitmektedir.
SGK Enhertu İlacını Karşılıyor mu?
SGK, Enhertu’yu belirli endikasyonlar dışında genellikle geri ödeme kapsamına almamaktadır. Özellikle ikinci veya üçüncü basamak tedavi olarak önerilen durumlarda, Sağlık Uygulama Tebliği’nde (SUT) yer almadığı gerekçesiyle ödeme reddedilmektedir.
Ancak bu red kararı, her hastanın tıbbi ihtiyacına uygun olmayabilir. Dolayısıyla bazı hastalar için ilacın “tıbbi zorunluluk” kapsamında değerlendirilerek ödeme kapsamına alınması mümkündür. Bu gibi durumlarda SGK’ya bireysel başvuru ve gerekirse dava açma hakkı doğmaktadır.
Enhertu Geri Ödeme Başvurusu Nasıl Yapılır?
SGK’ya Enhertu için geri ödeme başvurusu yapmak isteyen hastalar veya yakınları aşağıdaki adımları izlemelidir:
Uzman hekim tarafından düzenlenmiş detaylı bir ilaç kullanım raporu
İlacın endikasyonu ve daha önce uygulanan tedavilerin özetlendiği epikriz
Sağlık kurulu raporu
Enhertu reçetesi
Hastaya özel temin belgeleri
Bu belgelerle birlikte SGK’ya başvuru yapılır. Geri ödeme başvuruları genellikle 30 gün içinde sonuçlandırılmaktadır. Ancak bu süreçte sıklıkla “SUT kapsamı dışı” gerekçesiyle ret cevabı verilebilmektedir.
Enhertu SGK Ret Cevabı Durumunda Ne Yapılır?
SGK’nın Enhertu için geri ödeme başvurusunu reddetmesi durumunda aşağıdaki yollar izlenebilir:
SGK’ya itiraz dilekçesi yazılarak yeniden değerlendirme talep edilebilir.
İtiraz da reddedilirse idari yargı yoluyla dava açılabilir.
Dava açmadan önce ihtiyati tedbir kararı alınarak ilacın tedavi süresi boyunca temin edilmesi sağlanabilir.
Bu süreçte tıbbi belgelerin eksiksiz olması ve ilacın hastanın yaşamı için zorunlu olduğunu gösteren güçlü tıbbi argümanların sunulması önemlidir.
Enhertu Geri Ödeme Davası Nasıl Açılır?
Enhertu için açılacak SGK dava süreci idare mahkemelerinde yürütülür. Dava süreci şu şekilde işler:
SGK’nın ret yazısı alınır.
Bir sağlık hukuku uzmanı ile görüşülerek dava dilekçesi hazırlanır.
Dilekçede hastanın özel durumu, tıbbi zorunluluk hali, daha önceki tedavilerin yetersizliği gibi hususlar belirtilir.
Bilirkişi incelemesi talep edilebilir.
Gerekirse Anayasa’da tanımlı “yaşam hakkı” vurgulanarak insan hakları perspektifinden savunma yapılabilir.
Mahkeme, genellikle bilirkişi raporları doğrultusunda karar verir. Daha önce emsal teşkil eden birçok kazanılmış dava örneği mevcuttur.
Enhertu Davalarında Hukuki Destek Almanın Önemi
Enhertu SGK davaları, sağlık hukuku, idare hukuku ve hasta haklarını kapsayan çok boyutlu bir süreçtir. Bu nedenle uzman bir hukuk bürosundan destek almak şu avantajları sağlar:
Belgelerin eksiksiz hazırlanması
Dava dilekçesinin güçlü ve bilimsel temellere dayandırılması
Bilirkişi sürecinin etkili yönetilmesi
İhtiyati tedbir taleplerinin profesyonelce sunulması
Daha önce kazanılmış davaların örnek alınması
Hukuki destek almak, sadece süreci hızlandırmakla kalmaz, aynı zamanda olumlu sonuç alma ihtimalini de artırır.